Produktbeskrivelse
Hvad er Voriconazol?
Voriconazol pulverer en dihydrofuranotriazolinanalog. det er et hvidt til let gult krystallinsk pulver. det er opløseligt i vand og de fleste organiske opløsningsmidler. Dens kemiske navn er (2R,3S)-2-(2,4-difluorphenyl)-3-(5-fluorpyrimidin-4-yl)propansyre, dens molekylære formel er C16H14F3N3O4, dens molekylvægt er 349,29 g/mol, og dens CAS-tal er137234-62-9.
Som et triazol antifungalt lægemiddelråmateriale hæmmer det dannelsen af trimeren af gærcellevægssyntese ved at målrette mod indersiden af svampecellemembranen, hvilket forårsager porer i cellemembranen og fører til celledød.
Pfizer begyndte kliniske forsøg og indsendte en ansøgning til US Food and Drug Administration i 2000.
I 2002 godkendte FDA det til behandling af invasiv aspergillose og andre invasive svampeinfektioner.
I 2003 godkendte det europæiske lægemiddelagentur (EMEA) også brugen af det.
I 2006 blev det opført som et væsentligt lægemiddel på listen over essentielle lægemidler af Verdenssundhedsorganisationen. Det blev et af de vigtigste, sikre og effektive lægemidler.
Siden da er det blevet meget brugt til behandling af invasiv aspergillose og andre invasive svampeinfektioner og er efterhånden blevet det foretrukne lægemiddel til antifungal behandling. På grund af dets bredspektrede aktivitet, effektivitet og gode orale biotilgængelighed er dets position på markedet for antifungale lægemidler blevet stadig mere stabil.
Grundlæggende oplysninger:
|
Produktnavn |
Voriconazol |
|
Kemisk navn |
(2R,3S)-2-(2,4-difluorphenyl)-3-(5-fluorpyrimidin-4-yl)propansyre |
|
CAS |
137234-62-9 |
|
MF |
C16H14F3N5O |
|
MW |
349.31 |
|
Einecs-nummer |
629-701-5 |
|
MDL nr. |
MFCD00905717 |
|
Renhed |
99 procent |
|
Stabilitet |
stabil ved opbevaring under passende forhold. |
|
opløselighed |
DMSO >20 mg/ml |
|
Ansøgning |
bruges til forskning. |
|
Pakning |
Som du bad om |
|
Opbevaring |
Rumtemp. |
|
Strukturel formel |
|
Kvalitetsstandard:
|
genstande |
Specifikation |
Resultater |
|
Udseende |
Hvidt til næsten hvidt krystallinsk pulver |
hvidt krystallinsk pulver |
|
Opløselighed |
Frit opløseligt i acetone og i methylenchlorid, opløseligt i methanol og i chloroform, praktisk talt uopløseligt i vand |
Overensstemmer |
|
Smeltepunkt |
129 grader ~134 grader |
129,0 grader ~130,8 grader |
|
Specifik rotation (1 procent opløsning i methanol) |
{{0}}.0 grad ~-61,0 grader |
-58.86 grad |
|
Identifikation |
A: UV |
Overensstemmer |
|
|
B: HPLC |
Overensstemmer |
|
Beslægtede stoffer (ved HPLC) |
Individuel urenhed NMT 0,5 procent |
0,03 procent |
|
|
Samlet urenheder NMT 1,0 procent |
0,07 procent |
|
Optisk isomer |
MNT 0,5 procent |
ND |
|
Resterende opløsningsmidler (ved HPLC) |
Ethylacetat NMT0,5 procent |
ND |
|
|
Chloroform NMT0.006 procent |
ND |
|
|
Methanol NMT0,3 procent |
ND |
|
|
Isopropanol NMT0,1 procent |
ND |
|
Tab ved tørring (i vakuum ved 80 grader indtil konstant vægt) |
NMT 0,5 procent |
0,03 procent |
|
Restprodukt ved antænding |
NMT 0,1 procent |
0,02 procent |
|
Tungmetaller |
NMT 20 ppm |
Overensstemmer |
|
Chlorider |
NMT 0,02 procent |
Overensstemmer |
|
Sulfater |
NMT 0,02 procent |
Overensstemmer |
|
Fluor |
14,7 procent ~17,9 procent |
15,2 procent |
|
Assay (på tørret basis) |
NLT 98,5 procent |
100,1 procent |
|
Konklusion |
Testresultaterne er i overensstemmelse med ovenstående specifikationer |
|
Kun til kommerciel eller forskningsmæssig brug, ikke levering til nogen enkeltperson!
Stabilitet
Voriconazol pulverstabilitet påvirkes af mange faktorer såsom temperatur, luftfugtighed, lyspåvirkning, ilt, pH-værdi osv. Under passende forhold har det normalt god stabilitet og kan opbevares i lang tid.
I henhold til farmakopéens regler skal det opbevares på et tørt, mørkt og køligt sted. Temperaturen bør ikke overstige 25 grader, og den relative luftfugtighed bør ikke overstige 60 procent. Til pulver bør lukkede beholdere bruges til opbevaring for at undgå fugtoptagelse og kontaminering.
Derudover skal følgende punkter bemærkes for at sikre dets stabilitet:
Undgå længere tids eksponering for lys, da UV og synligt lys kan reducere dets stabilitet.
Vær opmærksom på at forhindre det i at blive forurenet af oxidation eller andre forurenende stoffer i luften.
Ved tilberedning af lægemidler bør der vælges råvarer af høj kvalitet, og der bør tages passende metoder til at sikre deres kvalitet og renhed.
Sammenfattende skal relevante driftsprocedurer og standarder følges omhyggeligt ved opbevaring og brug for at sikre dens optimale stabilitet og effektivitet.
Langvarig udsættelse for stærkt lys eller høje temperaturer og fugtighedsmiljøer bør undgås for at forhindre kvalitetstab.
Opbevaring
Det opbevares normalt i forseglede plast- eller glasbeholdere. Følgende punkter skal bemærkes ved opbevaring:
Undgå fugtabsorption: det er tilbøjeligt til fugtabsorption, hvilket kan påvirke kvaliteten af lægemidlet, så det skal placeres på et tørt sted.
Undgå kontaminering: det er tilbøjeligt til at oxidere eller forurenes med andre forurenende stoffer, så kontakt med luft eller andre forurenende stoffer bør undgås.
Undgå vibrationer: under transport, håndtering eller brug skal det beskyttes mod kraftige vibrationer eller stød.
Ved opbevaring og brug er streng overholdelse af operationsprocedurer og standarder nødvendig for at sikre lægemidlets kvalitet og sikkerhed. Når det bruges, skal standardprocedurer følges for analyse eller behandling for at sikre dets optimale effekt.
Pakning & forsendelse
Pakning:
|
1-2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Forsendelse:
|
Mindre end eller lig med 50 kg |
Med ekspres fra dør til dør Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS osv. Hurtigt og bekvemt |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Med fly Hurtigt og billigt |
|
|
Større end eller lig med 200 kg |
Ved havet Billigste måde |
|
|
Eller som dit krav om at vælge den billigste måde eller den hurtige.
|
||
Betalingsbetingelser

Hvorfor vælge Xi'an Yihui?
Som enVoriconazol pulverfabrik, at levere produkter af høj kvalitet er det mest grundlæggende krav. Det sikrer viVoriconazole APIkvalitet opfylder relevante farmakopéstandarder og kundekrav. Vi har også strengt kontrollere kvaliteten af alle aspekter af produktionsprocessen, fra indkøb, produktion til forsendelse af hvert link er strengt kvalitetskontrol, for at sikre stabilitet og konsistens af produkter. Mens vi leverer produkter af høj kvalitet, er vi mere opmærksomme på at beskytte miljøet og opretholde medarbejdernes sundhed.

Xi 'an Yihui selskabets salgskontor, produktionsudstyr

Xi'an Yihui Company har et højt niveau af forsknings- og udviklingsevne

Xi 'an Yihui selskabets avancerede produktionsudstyr og teknologi

Perfekt eftersalgsservice
Populære tags: voriconazol pulver, Kina voriconazol pulver fabrikanter, leverandører, fabrik

















