Produktbeskrivelse
Hvad er Posaconazol?
Posaconazol pulverer et kemisk råmateriale. Dens molekylære formel er C37H42F2N8O4, dens relative molekylmasse er 700,8 g/mol, og dens CAS-nummer er171228-49-2.
Dens kemiske struktur omfatter flere strukturelle enheder såsom triazolring, benzofuranring, aromatisk ring, oxim og carboxylsyre. Molekylet har stereoisomerer hovedsageligt forårsaget af to chirale centre. Det er et hvidt eller næsten hvidt pulver. Det er uopløseligt i vand, opløseligt i ethanol, acetone, dichlormethan og methanol.
Efter oral eller intravenøs administration,Posaconazol APIgennemgår metabolisme i leveren for at producere aktive metabolitter med stærkere antifungal aktivitet. Stoffets stofskifteprodukter udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, og delvist udskilles gennem leveren og galdegangene.
Det er et bredspektret antisvampemiddel, der udøver sin svampedræbende virkning ved at forstyrre syntesen af svampecellevægge og -membraner. Det har højeffektiv svampedræbende aktivitet mod forskellige svampe og bruges i vid udstrækning til behandling af svampeinfektioner såsom oral candidiasis, pulmonal aspergillose, cryptococcosis og mucormycosis.
Det er udviklet af Pfizer. Følgende er dens udviklingshistorie:
I 1998 begyndte Pfizer at udvikle det.
I 2003 gik det ind i den kliniske afprøvningsfase.
I 2006 blev det godkendt af FDA til oral suspensionsform til behandling af refraktære svampeinfektioner.
I 2013 blev det godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at behandle infektioner, der er ineffektive eller utålelige for andre svampedræbende lægemidler, herunder aspergillose, candida-infektion og Cryptococcose.
I 2014 blev det godkendt af FDA.
Det har gennemgået mange kliniske forsøg, herunder behandlingsforsøg for lungeaspergillose, kryptokokkose, mycoplasma-lungebetændelse og andre infektioner. I disse kliniske forsøg har det vist god antifungal aktivitet og tolerance. Det er blevet et af de vigtige lægemidler til behandling af ildfaste svampeinfektioner og forebyggelse af infektioner.
Grundlæggende oplysninger:
|
Produktnavn |
Posaconazol |
|
Andet navn |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorphenyl)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-3-furylmethoxy]phenyl)piperazin-1-yl]phenyl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidin-5-carboxylsyre |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
Einecs-nummer |
682-747-8 |
|
MDL nr. |
MFCD00941162 |
|
Renhed |
99% |
|
Stabilitet |
stabil ved opbevaring under passende forhold. |
|
opløselighed |
Lidt opløseligt i vand |
|
Ansøgning |
Medicingrad eller brugt til forskning. |
|
Pakning |
Som du bad om |
|
Opbevaring |
Rumtemp. |
|
Strukturel formel |
|
Kvalitetsstandard:
|
Vare |
Specifikation |
Resultater |
|
Udseende |
Offwhite til hvidt pulver |
Overensstemmer |
|
Opløselighed |
Opløselig i dichlormethan og praktisk talt uopløselig i vand |
Overensstemmer |
|
Identifikation |
IR Det infrarøde absorptionsspektrum for prøven skal være i overensstemmelse med det for posaconazol (form -1) standardspektrum |
Overensstemmer |
|
|
HPLC Retentionstiden for hovedtoppen i prøvens kromatogram svarer til den i kromatogrammet for standardpræparatet |
Overensstemmer |
|
Specifik rotation |
-24,5 grader til -28,5 grader (vandfri basis) (C=1, i acetone) |
-26.6. grad |
|
Assay ved HPLC |
98 %-102% (vandfri basis) |
98.8% |
|
Beslægtede forbindelser |
Tosyleret forbindelse NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Hydroxytriazol NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Benzyleret posaconazol NMT0,1 % |
0.07% |
|
|
Enhver enkelt urenheder NMT0,2 % |
0.17% |
|
|
Samlede urenheder NMT1.0% |
0.38% |
|
|
SSRR isomer NMT0.1 % |
N.D |
|
Chiral renhed ved HPLC |
RRRS isomer NMT0.1 % |
N.D |
|
|
RRRR isomer NMT0.1 % |
N.D |
|
|
Tatal isomer NMT1.0% |
0.014% |
|
Vandindhold (KF) |
NMT1.0 % |
0.18% |
|
Tungmetaller |
NMT 10 ppm |
Overensstemmer |
|
Tab ved tørring |
NMT0,5 % |
0.01% |
|
Konklusion |
Det testede produkt overholder specifikationen |
|
Kun til kommerciel eller forskningsmæssig brug, ikke levering til nogen enkeltperson!
Stabilitet & Opbevaring
Posaconazolpulverer et stabilt stof med god termisk stabilitet og lysstabilitet, som kan opbevares i mange år under normale opbevaringsforhold. Det er relativt stabilt under sure forhold, men ustabilt under alkaliske forhold. det vil undergå nedbrydning ualkaliske forhold. Derudover er den også ustabil i vand. så det bør undgås fra direkte eksponering for vand eller miljøer med høj luftfugtighed. Under tilberedningsprocessen skal man sørge for at forhindre kontakt med faktorer som oxidanter, reduktionsmidler og metalioner for at undgå at påvirke dets stabilitet. Før brug skal du omhyggeligt kontrollere butikken og bruge i henhold til instruktionerne for at sikre dens kvalitet og effektivitet.
Opbevaringsbetingelserne skal opfylde følgende krav:
Temperatur: Det bør opbevares i et miljø på 15-30 grader Celsius, undgå for høje eller lave temperaturer, samtidig med at direkte eksponering for UV-stråling forhindres.
Fugtighed: Det skal opbevares på et tørt og ventileret sted, undgå fugt og miljøer med høj luftfugtighed.
Emballage: Det skal opbevares tæt forseglet, så emballagen holdes intakt og ubeskadiget.
Andet: Undgå kontakt med oxidanter, reduktionsmidler, metalioner og andre stoffer ved opbevaring for at forhindre unødvendige kemiske reaktioner og påvirke lægemidlets kvalitet og effektivitet.
Sammenfattende skal der ved opbevaring udvises forsigtighed for at undgå påvirkningen af ekstrem temperatur, fugtighed og andre miljøfaktorer for at sikre dets kvalitet og stabilitet.
Pakning & forsendelse
Pakning:
|
1-2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Forsendelse:
|
Mindre end eller lig med 50 kg |
Med ekspres fra dør til dør Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS osv. Hurtigt og bekvemt |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Med fly Hurtigt og billigt |
|
|
Større end eller lig med 200 kg |
Ved havet Billigste måde |
|
|
Eller som dit krav om at vælge den billigste måde eller den hurtige. |
||
Betalingsbetingelser

Hvorfor vælge Xi'an Yihui?
Som en fabrik, der producerer Posaconazol Active Pharmaceutical Ingredient (API), overholder vi altid princippet om kvalitet først, hvilket sikrer, at produktionsprocessen overholder relevante regler og standarder. vi træffer en række foranstaltninger for at sikre stabilitet, høj renhed og fravær af urenhederPosaconazol pulver, og derved levere de bedste kvalitetsprodukter til kunderne.

Xi 'an Yihui selskabets salgskontor, produktionsudstyr

Xi'an Yihui Company har et højt niveau af forsknings- og udviklingsevne

Xi 'an Yihui selskabets avancerede produktionsudstyr og teknologi

Perfekt eftersalgsservice
Populære tags: posaconazol pulver, Kina posaconazol pulver fabrikanter, leverandører, fabrik

















